NF EN IEC 61326-2-6

NF EN IEC 61326-2-6

June 2021
Standard Current

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD - in vitro diagnostic) , en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN IEC 61326-1 de juin 2021.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 2021

Number of pages

20 p.

Reference

NF EN IEC 61326-2-6

ICS Codes

11.100.10   In vitro diagnostic test systems
25.040.40   Industrial process measurement and control
33.100.01   Electromagnetic compatibility in general

Classification index

C46-050-2-6

Print number

1

International kinship

IEC 61326-2-6:2020

European kinship

EN IEC 61326-2-6:2021
Sumary
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD - in vitro diagnostic) , en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN IEC 61326-1 de juin 2021.
Replaced standards (1)
NF EN 61326-2-6
September 2013
Standard Cancelled
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des matériels médicaux de diagnostic in vitro, en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 61326-1 de mai 2013. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive IVD, "Dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro" n° 98/79/CE du 27/10/1998.

Table of contents
  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Généralités
  • 5 Plan d'essai de CEM
  • 6 Exigences relatives à l'immunité
  • 7 Exigences relatives à l'émission
  • 8 Résultats d'essai et rapport d'essai
  • 9 Instructions pour l'utilisation
  • Annexe A (normative) Exigences concernant les essais d'immunité pour le MATERIEL D'ESSAI ET DE MESURE PORTABLE alimenté par batterie ou par le circuit mesuré
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe B (informative) Guide destiné à l'analyse et l'évaluation de la compatibilité électromagnétique
  • Bibliographie
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