NF EN 62083

NF EN 62083

September 2001
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

Le présent document s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux (93/42/CEE).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2001

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN 62083

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-231

Print number

1 - octobre 2001

International kinship

IEC 62083:2000

European kinship

EN 62083:2001
Sumary
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

Le présent document s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux (93/42/CEE).
Standard replaced by (1)
NF EN 62083
March 2010
Standard Current
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Relation avec les autres normes
    7
  • 3.1 Normes de SÉCURITÉ concernant le matériel
    7
  • 3.2 Normes de SÉCURITÉ concernant le logiciel
    7
  • 3.3 IEC 61217 Appareils utilisés en radiothérapie Coordonnées mouvements et échelles
    7
  • 4 Terminologie et définitions
    7
  • 5 Prescriptions générales relatives aux essais
    8
  • 5.1 Essais pendant le développement
    8
  • 5.2 Essais lors de l'installation
    9
  • 6 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    9
  • 7 Prescriptions générales pour un fonctionnement sans risque
    10
  • 7.1 Distances et dimensions linéaires
    10
  • 7.2 Unités de RAYONNEMENT
    10
  • 7.3 Format pour la date et l'heure et la durée
    10
  • 7.4 Protection contre une utilisation non autorisée
    10
  • 7.5 Limites pour les données
    11
  • 7.6 Protection contre les modifications non autorisées
    12
  • 7.7 Exactitude de la transmission des données
    12
  • 7.8 Systèmes de coordonnées et échelles
    12
  • 7.9 Sauvegarde et archivage des données
    13
  • 8 MODÉLISATION D'APPAREIL et MODÉLISATION DE SOURCE DE CURIETHÉRAPIE
    13
  • 8.1 Généralités
    13
  • 8.2 Informations de dosimétrie
    14
  • 8.3 Acceptation d'un MODÈLE D'APPAREIL ou d'un MODÈLE DE SOURCE DE CURIETHÉRAPIE
    14
  • 8.4 Suppression d'un MODÈLE D'APPAREIL ou d'un MODÈLE DE SOURCE DE CURIETHÉRAPIE
    15
  • 9 MODÉLISATION D'ANATOMIE
    15
  • 9.1 Acquisition des données
    15
  • 9.2 Systèmes de coordonnées et échelles
    16
  • 9.3 Contour des régions d'intérêt
    16
  • 9.4 Acceptation du MODÈLE ANATOMIQUE DU PATIENT
    17
  • 9.5 Suppression d'un MODÈLE ANATOMIQUE DU PATIENT
    17
  • 10 PLANIFICATION DU TRAITEMENT
    17
  • 10.1 Prescriptions générales
    17
  • 10.2 Préparation de PLAN DE TRAITEMENT
    17
  • 10.3 Identification d'un PLAN DE TRAITEMENT
    18
  • 10.4 Suppression d'un PLAN DE TRAITEMENT
    18
  • 10.5 Signatures électroniques
    18
  • 11 Calcul de la distribution de la DOSE ABSORBÉE
    18
  • 11.1 Algorithmes utilisés
    18
  • 11.2 Précision des algorithmes
    19
  • 12 Compte rendu du PLAN DE TRAITEMENT
    20
  • 12.1 Compte rendu du PLAN DE TRAITEMENT incomplet
    20
  • 12.2 Informations à inclure dans le compte rendu du PLAN DE TRAITEMENT
    20
  • 12.3 Transmission des informations du PLAN DE TRAITEMENT
    21
  • 13 Diagnostics généraux pour le matériel
    21
  • 14 Processeurs arithmétiques
    21
  • 15 Données et codes
    21
  • 16 Erreurs humaines dans la conception du logiciel
    22
  • 17 Remplacement des versions de logiciel
    22
  • 18 Erreurs humaines pendant l'utilisation
    23
  • Annexe A (normative) Sécurité liée au matériel
    24
  • Annexe B (informative) Importation et exportation des données
    26
  • Annexe C (normative) Terminologie - Index des termes définis
    27
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    30
  • Bibliographie
    29
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