NF EN 62353

NF EN 62353

March 2008
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et aux SYSTEMES ELECTROMEDICAUX ci-après désignés sous le nom d'APPAREILS EM et de SYSTEMES EM, ou aux parties de ces appareils ou systèmes, satisfaisant à la NF EN 60601-1, avant la MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après REPARATION, ou occasionnellement lors d'ESSAIS RECURRENTS pour évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou de ces SYSTEMES EM ou des parties de ceux-ci. Pour les appareils non construits conformément à la NF EN 60601-1, ces exigences peuvent être utilisées en tenant compte des normes de sécurité pour la conception et les informations contenues dans les instructions d'utilisation de ces appareils.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2008

Number of pages

53 p.

Reference

NF EN 62353

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-053

Print number

1 - mars 2008

International kinship

IEC 62353:2007

European kinship

EN 62353:2008
Sumary
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et aux SYSTEMES ELECTROMEDICAUX ci-après désignés sous le nom d'APPAREILS EM et de SYSTEMES EM, ou aux parties de ces appareils ou systèmes, satisfaisant à la NF EN 60601-1, avant la MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après REPARATION, ou occasionnellement lors d'ESSAIS RECURRENTS pour évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou de ces SYSTEMES EM ou des parties de ceux-ci. Pour les appareils non construits conformément à la NF EN 60601-1, ces exigences peuvent être utilisées en tenant compte des normes de sécurité pour la conception et les informations contenues dans les instructions d'utilisation de ces appareils.
Standard replaced by (1)
NF EN 62353
March 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences
    13
  • 4.1 Exigences générales
    13
  • 4.2 Essais avant MISE EN SERVICE, après MODIFICATIONS et après REPARATION
    14
  • 4.3 ESSAI RECURRENT
    15
  • 5 Essais
    15
  • 5.1 Généralités
    15
  • 5.2 INSPECTION visuelle
    15
  • 5.3 Mesurages
    16
  • 5.4 Essai fonctionnel
    28
  • 6 Résultats d'essai et évaluation
    29
  • 6.1 Compte rendu de résultats
    29
  • 6.2 Évaluation
    29
  • Annexe A (informative) Directives générales et justifications
    30
  • Annexe B (informative) Séquence d'essais
    37
  • Annexe C (normative) Exigences relatives à l'appareillage de mesure et aux circuits de mesure de la RESISTANCE DE TERRE DE PROTECTION et des courants de fuite
    40
  • Annexe D (informative) ENVIRONNEMENT PATIENT
    43
  • Annexe E (informative) Valeurs admissibles pour les courants de fuite reprises de la IEC 60601-1
    44
  • Annexe F (informative) Intervalles des essais
    47
  • Annexe G (informative) Exemple de documentation d'essai
    48
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    49
  • Bibliographie
    50
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