NF EN 794-3
Lung ventilators. Part 3 : particular requirements for emergency and transport ventilators.
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs.
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs.
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique sont inclus dans le domaine d'application. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.
- Avant-propos5
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0 Introduction6
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1 Domaine d'application7
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2 Références normatives7
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3 Terminologie et définitions8
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4 Prescriptions générales et exigences générales relatives aux essais10
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5 Classification10
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6 Identification, marquage et documentation10
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7 Puissance absorbée14
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8 Catégories fondamentales de sécurité15
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9 Moyens de protection amovibles15
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10 Conditions d'environnement15
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11 Cet article n'est pas utilisé15
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12 Cet article n'est pas utilisé15
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13 Généralités16
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14 Prescriptions relatives à la classification16
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15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie16
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16 Enveloppes et capots de protection16
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17 Séparation16
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18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels16
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19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire du patient16
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20 Tension de tenue16
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21 Résistance mécanique17
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22 Parties en mouvement17
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23 Surfaces, angles et arêtes18
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24 Stabilité en utilisation normale18
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25 Projections d'objets18
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26 Vibrations et bruit18
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27 Puissance pneumatique et hydraulique18
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28 Masses suspendues18
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29 Rayonnements X19
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30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules19
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31 Rayonnements à micro-ondes19
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32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)19
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33 Rayonnements infrarouges19
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34 Rayonnements ultraviolets19
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35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)19
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36 Compatibilité électromagnétique19
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37 Localisations et exigences fondamentales21
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38 Marquage et documents d'accompagnement21
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39 Prescriptions communes aux appareils de catégories AP et APG21
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40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie AP, parties et composants de ceux-ci21
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41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie APG, parties et composants de ceux-ci21
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42 Températures excessives22
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43 Prévention du feu22
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection22
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45 Réservoir et parties sous pression22
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46 Cet article n'est pas utilisé23
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47 Cet article n'est pas utilisé23
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48 Biocompatibilité23
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49 Coupure de l'alimentation23
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement24
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques24
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52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut29
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53 Essais d'environnement29
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54 Généralités30
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55 Enveloppes et capots30
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56 Composants et ensembles31
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57 Parties reliées au réseau, composants et montage33
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58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements33
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59 Construction et montage33
- Annexe AA (informative) Exposé des motifs34
- Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité39
- Annexe CC (informative) Bibliographie40
- Annexe DD (normative) Conditions nationales particulières41
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE42
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