NF EN 80601-2-30/A1

NF EN 80601-2-30/A1

August 2015
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011.Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2015

Number of pages

17 p.

Reference

NF EN 80601-2-30/A1

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-388/A1

Print number

1

International kinship

IEC 80601-2-30/A1/2013

European kinship

EN 80601-2-30/A1/2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011. Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Standard replaced by (1)
NF EN IEC 80601-2-30
May 2019
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques, ci-après dénommés appareils EM, qui, au moyen d'un brassard gonflable, sont utilisés pour l'estimation indirecte non continue de la pression arterielle sans ponction artérielle. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.

Table of contents
  • Avant-propos
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.104 Temps maximal de gonflement
  • 201.106 Validation clinique
  • 206 APTITUDE A L'UTILISATION
  • 211 Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
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