NF EN IEC 80601-2-30

NF EN IEC 80601-2-30

May 2019
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques, ci-après dénommés appareils EM, qui, au moyen d'un brassard gonflable, sont utilisés pour l'estimation indirecte non continue de la pression arterielle sans ponction artérielle. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2019

Number of pages

62 p.

Reference

NF EN IEC 80601-2-30

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-388

Print number

1

International kinship

IEC 80601-2-30:2018

European kinship

EN IEC 80601-2-30:2019
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques, ci-après dénommés appareils EM, qui, au moyen d'un brassard gonflable, sont utilisés pour l'estimation indirecte non continue de la pression arterielle sans ponction artérielle. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Replaced standards (2)
NF EN 80601-2-30
January 2011
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques qui, au moyen d'un brassard gonflable, sont utilisés pour la mesure indirecte intermittente de la pression artérielle sans ponction artérielle. Il couvre les appareils em à énergie électrique de mesure indirecte intermittente de la pression artérielle sans ponction artérielle, comportant des méthodes automatiques pour l'estimation de la pression artérielle, y compris les moniteurs de pression artérielle pour l'environnement des soins à domicile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE.

NF EN 80601-2-30/A1
August 2015
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011. Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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