NF EN 866-1

NF EN 866-1

June 1997
Standard Cancelled

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes. Part 1 : general requirements.

Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 1997

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 866-1

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment

Classification index

S98-004-1

Print number

1 - 01/06/1997
Sumary
Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes. Part 1 : general requirements.

Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11138-1
September 2006
Standard Cancelled
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1 : general requirements

ISO 11138-1:2006 provides general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.ISO 11138-1:2006 specifies basic and common requirements that are applicable to all subsequent parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the subsequent parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this part applies.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    7
  • 5 Organismes d'essai et leur préparation pour l'inoculation des porte-germes
    8
  • 6 Porte-germes et leur inoculation
    9
  • 7 Emballage et étiquetage de porte-germes inoculés en vue de leur distribution
    10
  • 8 Préparation des indicateurs biologiques à partir de porte-germes inoculés
    11
  • 9 Emballage et étiquetage des indicateurs biologiques
    11
  • 10 Détermination de la résistance de l'organisme d'essai
    12
  • Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par des porte-germes exposés au procédé de stérilisation
    13
  • Annexe B (normative) Détermination de la résistance des organismes d'essai
    15
  • Annexe C (informative) Relation entre les composants de systèmes d'essai biologiques
    18
  • Annexe D (informative) Bibliographie
    19
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