NF EN 866-8
Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 8 : particular requirements for self-contained biological indicator systems for use in ethylene oxide sterilizers
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.
ISO 11138-2:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Prescriptions générales5
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5 Organismes d'essai5
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6 Population d'organismes d'essai5
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7 Porte-germes6
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8 Matériaux de construction6
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9 Résistance7
- Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par les matériaux constitutifs, stabilité dimensionnelle et aptitude à l'emploi du milieu de croissance8
- Annexe B (normative) Détermination de la résistance à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène10
- Bibliographie12
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