NF EN 868-2

NF EN 868-2

September 1999
Standard Cancelled

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. Part 2 : sterilization wrap. Requirements and test methods.

Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement : S 98-051) spécifient les exigences des enveloppes de stérilisation pouvant être utilisées dans des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau, à la vapeur et au formaldéhyde, à l'oxyde d'éthylène et par irradiation.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 1999

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 868-2

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
11.080.30   Sterilized packaging
55.040   Packaging materials and accessories

Classification index

S98-051-2

Print number

1 - 20/03/2006

European kinship

EN 868-2:1999
Sumary
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. Part 2 : sterilization wrap. Requirements and test methods.

Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement : S 98-051) spécifient les exigences des enveloppes de stérilisation pouvant être utilisées dans des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau, à la vapeur et au formaldéhyde, à l'oxyde d'éthylène et par irradiation.
Standard replaced by (1)
NF EN 868-2
October 2009
Standard Cancelled
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 2 : sterilization wrap - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai relatives aux matériaux utilisés dans des systèmes de barrière stérile et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement des exigences de performance et des méthodes d'essai spécifiques des produits couverts, mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la NF EN ISO 11607-1.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences
    5
  • Annexe A (normative) Méthode pour la détermination de la résistance aux liquides à faible tension de surface
    9
  • Annexe B (normative) Méthode pour la détermination de l'hydrophobie
    10
  • Annexe C (normative) Méthode pour la détermination du diamètre de pore
    11
  • Annexe D (normative) Méthode pour la détermination du drapé
    15
  • Annexe E (normative) Méthode pour la détermination de l'imperméabilité à une solution saline
    16
  • Annexe F (normative) Méthode pour la détermination de la perméabilité à l'air - Porosité
    17
  • Annexe G (informative) Dimensions et tolérances
    19
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