NF EN 868-6
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication de systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Le papier spécifié dans le présent document est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle ou complète de pochettes, d'emballages thermoformés et d'opercules pour emballages.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Exigences de performance et méthodes d'essai
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6 Compatibilité avec la stérilisation
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7 Étiquetage
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8 Déclarations environnementales
- Annexe A Méthode de détermination de la résistance à l'eau
- Annexe B Méthode de détermination de la taille de pore
- Annexe C Répétabilité et reproductibilité des méthodes d'essai
- Annexe D Aspects environnementaux
- Bibliographie
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