NF EN 868-6

NF EN 868-6

April 2017
Standard Current

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication de systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Le papier spécifié dans le présent document est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle ou complète de pochettes, d'emballages thermoformés et d'opercules pour emballages.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2017

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 868-6

ICS Codes

11.080.30   Sterilized packaging
55.040   Packaging materials and accessories

Classification index

S98-051-6

Print number

1

European kinship

EN 868-6:2017
Sumary
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication de systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Le papier spécifié dans le présent document est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle ou complète de pochettes, d'emballages thermoformés et d'opercules pour emballages.
Replaced standards (1)
NF EN 868-6
September 2009
Standard Cancelled
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives au papier utilisé dans la fabrication de systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de la NF EN 868 mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Le papier décrit est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle ou complète de pochettes, emballages thermoformés et opercules pour emballages. Les matériaux sont destinés exclusivement à un usage unique.

Table of contents
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  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • Annexe B (normative) Méthode de détermination de la résistance à l'eau
  • Annexe C (normative) Méthode de détermination de la taille de pore
  • Annexe A (informative) Précisions relatives aux modifications techniques significatives apportées à la présente Norme européenne par rapport à l'édition précédente
  • Annexe D (informative) Répétabilité et reproductibilité des méthodes d'essai
  • Bibliographie
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