NF EN 868-6

NF EN 868-6

October 1999
Standard Cancelled

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. Part 6 : paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods.

Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement: S 98-051) spécifient les exigences pour les matériaux, le marquage et les performances du papier utilisé dans la fabrication de sachets à usage médical.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 1999

Number of pages

16 p.

Reference

NF EN 868-6

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
11.080.30   Sterilized packaging
55.040   Packaging materials and accessories

Classification index

S98-051-6

Print number

1 - 21/03/2006

European kinship

EN 868-6:1999
Sumary
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. Part 6 : paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods.

Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement: S 98-051) spécifient les exigences pour les matériaux, le marquage et les performances du papier utilisé dans la fabrication de sachets à usage médical.
Standard replaced by (1)
NF EN 868-6
September 2009
Standard Cancelled
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives au papier utilisé dans la fabrication de systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de la NF EN 868 mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Le papier décrit est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle ou complète de pochettes, emballages thermoformés et opercules pour emballages. Les matériaux sont destinés exclusivement à un usage unique.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences
    5
  • Annexe A (normative) Méthode pour la détermination de l'hydrophobie
    8
  • Annexe B (normative) Méthode pour la détermination du diamètre de pore
    9
  • Annexe C (informative) Dimensions et tolérances
    13
  • Annexe D (informative) Bibliographie
    14
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