NF EN 868-7

NF EN 868-7

March 2017
Standard Cancelled

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7 : adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme à la NF EN 868 6 et utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Les matériaux décrits dans le présent document sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2017

Number of pages

29 p.

Reference

NF EN 868-7

ICS Codes

11.080.30   Sterilized packaging
55.040   Packaging materials and accessories

Classification index

S98-051-7

Print number

1

European kinship

EN 868-7:2017
Sumary
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7 : adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme à la NF EN 868 6 et utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Les matériaux décrits dans le présent document sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation.
Replaced standards (1)
NF EN 868-7
September 2009
Standard Cancelled
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7 : adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme aux exigences de la NF EN 868-6. Ce produit est utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage thermoscellable destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de la NF EN 868 mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la norme NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Les matériaux décrits sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation et exclusivement à un usage unique.

Standard replaced by (1)
NF EN 868-7
April 2025
Standard Current
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7 : adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Table of contents
  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 Informations à fournir par le fabricant
  • Annexe B (normative) Méthode de détermination de la résistance à l'eau
  • Annexe C (normative) Méthode de détermination de la taille de pore
  • Annexe D (normative) Méthode de détermination de la régularité des enductions adhésives de scellage sur du papier
  • Annexe E (normative) Méthode de détermination de la masse par unité de surface de papier non enduit et de couche adhésive
  • Annexe F (normative) Détermination de la force de scellage et du mode de rupture des éprouvettes
  • Annexe A (informative) Précisions relatives aux modifications techniques significatives apportées à la présente Norme européenne par rapport à l'édition précédente
  • Annexe G (informative) Répétabilité et reproductibilité des méthodes d'essai
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
What is the Redline format?
The Redline + service - standards comparator allows you to easily and simply identify major changes between the current standard and its last canceled version.

At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula.
At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula

The Redlines + service is offered to you on the collection of French standards in force, in French language and in HTML and PDF format.

For an overview of the service, click on View a standard in redline format
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ