NF EN 868-7
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized. Part 7 : adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods.
Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement : S 98-051) spécifient les exigences pour les matériaux, le marquage et la performance du papier enduit d'adhésif scellable uilisé pour la fabrication d'emballages à usage médical.
Le présent document et la norme NF EN 868-1 (indice de classement : S 98-051) spécifient les exigences pour les matériaux, le marquage et la performance du papier enduit d'adhésif scellable uilisé pour la fabrication d'emballages à usage médical.
Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme aux exigences de la NF EN 868-6. Ce produit est utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage thermoscellable destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de la NF EN 868 mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la norme NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Les matériaux décrits sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation et exclusivement à un usage unique.
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