Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Le présent document propose des exigences particulières s'appliquant aux non tissés à base de polyoléfines, non enduits, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Il n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la Partie 1.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2000

Number of pages

10 p.

Reference

NF EN 868-9

ICS Codes

11.040.01 Medical equipment in general

11.080.30 Sterilized packaging

55.040 Packaging materials and accessories

Classification index

S98-059

Print number

1 - 14/04/2004

European kinship

EN 868-9:2000

Sumary

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Le présent document propose des exigences particulières s'appliquant aux non tissés à base de polyoléfines, non enduits, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Il n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la Partie 1.

Standard replaced by (1)

NF EN 868-9

September 2009

Standard Cancelled

Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs relatives aux matériaux non-tissés à base de polyoléfines, non enduits, utilisés dans des systèmes de barrière stérile préformés et/ou des systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal jusqu'à leur utilisation. Il présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d'essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de la NF EN 868 mais n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans la norme NF EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de la NF EN ISO 11607-1. Les matériaux spécifiés dans la présente partie de la NF EN 868 sont destinés exclusivement à un usage unique.

Table of contents

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
4
4 Exigences
5
Annexe A (informative) Dimensions, poids et tolérances
7
Bibliographie
8

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