NF EN IEC 60601-2-31

NF EN IEC 60601-2-31

April 2020
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-31 : particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2020

Number of pages

60 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-31

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-308

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-31

European kinship

PR EN 60601-2-31
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-31 : particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-31/A1
February 2012
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-31 : particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-31
November 2008
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-31 : particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PREFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILE EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
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  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 * Termes et définitions
  • 202 * PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES - Exigences et essais
  • Annexe s
  • Annexe I Identification des critères de réussite/échec à l'essai d'IMMUNITE
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Bibliographie
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