NF EN IEC 60601-2-35

NF EN IEC 60601-2-35

July 2021
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-35 : particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE utilisant des COUVERTURES, des COUSSINS ou des MATELAS en usage médical, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Les DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE destinés à préchauffer un lit sont compris dans le domaine d'application du présent document. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2021

Release date

janvier 2027

Number of pages

77 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-35

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-330

Print number

1

International kinship

IEC 80601-2-35:2021

European kinship

EN IEC 80601-2-35:2021
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-35 : particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE utilisant des COUVERTURES, des COUSSINS ou des MATELAS en usage médical, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Les DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE destinés à préchauffer un lit sont compris dans le domaine d'application du présent document. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Replaced standards (2)
NF EN 80601-2-35/A11
July 2012
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-35 : particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 80601-2-35 de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 80601-2-35
May 2010
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-35 : particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE Utilisant des COUVERTURES, des COUSSINS ou des MATELAS CHAUFFANTS en usage médical, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • Avant-propos européen
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 202 PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES - Exigences et essai
  • 208 Exigences générales, essais et recommandations pour les SYSTEMES D'ALARME DES APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
  • 210 * Exigences pour le développement des REGULATEURS PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE
  • Annexe s
  • Annexe BB (normative) Détermination du MATERIAU DE RECOUVREMENT
  • Annexe CC (normative) * Détermination du transfert de chaleur vers le PATIENT
  • Annexe DD (normative) * Détermination du transfert de chaleur en provenance du PATIENT
  • Annexe EE (normative) CONDITIONS DE DEGAGEMENT DE CHALEUR APPROPRIE
  • Annexe FF (normative) Procédure d'essai pour la TEMPERATURE maximale A LA SURFACE DE CONTACT pour les DISPOSITIFS A AIR PULSE
  • Annexe GG (normative) Procédure d'essai pour la TEMPERATURE maximale A LA SURFACE DE CONTACT pour les DISPOSITIFS A AIR PULSE dans les CONDITIONS DE PREMIER DEFAUT
  • Annexe HH (normative) Procédure d'essai de sécurité pour la TEMPERATURE moyenne A LA SURFACE DE CONTACT pour les DISPOSITIFS A AIR PULSE
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans le présent document
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Bibliographie
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