NF EN IEC 60601-2-39

NF EN IEC 60601-2-39

May 2019
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-39 : particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM de dialyse péritonéale, définis en 201.3.208, désignés ci-après sous le terme d'appareils DP. Il s'applique aux appareils DP destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils DP mis en fonctionnement par le patient, que l'appareil DP soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2019

Release date

janvier 2028 par NF EN IEC 60601-2-39 de 2019

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-39

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-327

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-39:2018

European kinship

EN IEC 60601-2-39:2019
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-39 : particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM de dialyse péritonéale, définis en 201.3.208, désignés ci-après sous le terme d'appareils DP. Il s'applique aux appareils DP destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils DP mis en fonctionnement par le patient, que l'appareil DP soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-39
July 2008
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-39 : particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM DE DIALYSE PERITONEALE définis dans le 201.3.208, désignés ci-après sous le terme APPAREILS DP. Il s'applique aux APPAREILS DP destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les APPAREILS DP mis en fonctionnement par le PATIENT, que l'APPAREIL DP soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-39/A11
July 2012
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-39 : particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-39 de juillet 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 Termes et définitions
  • 201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
  • 208 * Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
  • 209 Exigences pour une conception écoresponsable
  • 211 Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE
  • Annexe s
  • Annexe G (normative) Protection contre les dangers d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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