NF EN ISO 11608-2

NF EN ISO 11608-2

July 2001
Standard Cancelled

Pen-injectors for medical use - Part 2 : needles - Requirements and test methods

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des aiguilles non réutilisables stériles à deux pointes, destinées aux stylos-injecteurs conformes aux spécifications de l'ISO 11608-1. Elle ne s'applique pas aux aiguilles pour usage dentaire.

View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2001

Number of pages

19 p.

Reference

NF EN ISO 11608-2

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.25   Syringes, needles and catheters

Classification index

S93-020-2

Print number

1 - 22/10/2003

International kinship

European kinship

EN ISO 11608-2:2000
Sumary
Pen-injectors for medical use - Part 2 : needles - Requirements and test methods

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des aiguilles non réutilisables stériles à deux pointes, destinées aux stylos-injecteurs conformes aux spécifications de l'ISO 11608-1. Elle ne s'applique pas aux aiguilles pour usage dentaire.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11608-2
July 2012
Standard Cancelled
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2 : needles

ISO 11608-2:2012 specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles for needle-based injection systems (NISs) that fulfil the specifications of ISO 11608-1.

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    2
  • 4.1 Code couleur
    2
  • 4.2 Matériaux
    2
  • 4.3 Dimensions
    3
  • 4.4 Non-occlusion de la lumière
    3
  • 4.5 Biseaux de l'aiguille
    3
  • 4.6 Absence de défauts
    3
  • 4.7 Lubrification
    3
  • 4.8 Déplacement du point de mesure à l'extrémité patient des aiguilles de type A
    4
  • 4.9 Assemblage de l'embase et du tube-aiguille
    4
  • 4.10 Couple de dévissage de l'aiguille
    4
  • 4.11 Facilité de montage/démontage
    4
  • 4.12 Stérilité
    4
  • 5 Échantillonnage
    4
  • 6 Préconditionnement des aiguilles
    5
  • 6.1 Préconditionnement en atmosphère de chaleur sèche
    5
  • 6.2 Préconditionnement en atmosphère de stockage froide
    5
  • 6.3 Préconditionnement en atmosphère cyclique
    5
  • 7 Atmosphère normale et appareillage pour essai
    6
  • 7.1 Atmosphère normale pour essai
    6
  • 7.2 Appareillage d'essai
    6
  • 8 Détermination du déplacement du point de mesure à l'extrémité patient des aiguilles de type A
    7
  • 9 Assemblage de l'embase et du tube-aiguille
    7
  • 10 Couple de dévissage de l'aiguille
    7
  • 11 Emballage
    8
  • 12 Informations fournies par le fabricant
    8
  • 12.1 Généralités
    8
  • 12.2 Marquage
    8
  • 12.3 Mode d'emploi
    9
  • Bibliographie
    10
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ