NF EN ISO 13843

NF EN ISO 13843

July 2017
Standard Current

Water quality - Requirements for establishing performance characteristics of quantitative microbiological methods

ISO 13843:2017 deals with characterization of microbiological methods. In terms of ISO 13843:2017, characterization means the study of parameters that can be measured to describe how the method is likely to perform in a given set of conditions, which can be described as performance characteristics. ISO 13843:2017 describes procedures for the determination of performance characteristics which can be used for subsequent validation or verification of methods. The emphasis is on selective quantitative methods and ISO 13843:2017 applies to all types of water. For methods that are not based upon direct microscopic count, colony count or most probable number, the applicability of the procedures described in ISO 13843:2017 should be considered carefully.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2017

Number of pages

71 p.

Reference

NF EN ISO 13843

ICS Codes

07.100.20   Microbiology of water

Classification index

T90-460

Print number

1

International kinship

European kinship

EN ISO 13843:2017
Sumary
Water quality - Requirements for establishing performance characteristics of quantitative microbiological methods

ISO 13843:2017 deals with characterization of microbiological methods. In terms of ISO 13843:2017, characterization means the study of parameters that can be measured to describe how the method is likely to perform in a given set of conditions, which can be described as performance characteristics. ISO 13843:2017 describes procedures for the determination of performance characteristics which can be used for subsequent validation or verification of methods.

The emphasis is on selective quantitative methods and ISO 13843:2017 applies to all types of water. For methods that are not based upon direct microscopic count, colony count or most probable number, the applicability of the procedures described in ISO 13843:2017 should be considered carefully.

Replaced standards (1)
FD ENV ISO 13843
October 2001
Published document Cancelled
Water quality - Guidance on validation of microbiological methods

<p> Le présent Rapport technique traite de la validation des méthodes microbiologiques. L'accent est mis sur les méthodes quantitatives sélectives, dans lesquelles l'estimation quantitative repose sur le comptage des particules, soit directement à l'aide d'un microscope, soit indirectement en se basant sur la croissance (multiplication) des colonies ou l'apparition d'une turbidité. Les principes et les modes opératoires entrant dans le domaine d'application sont généralement présence/absence (P/A), le nombre le plus probable (NPP), le comptage de colonies et le comptage (microscopique) direct. Le présent Rapport technique n'est pas applicable à la validation des méthodes dites rapides ou modernes, qui dépendent le plus souvent du mesurage des produits ou des modifications résultant de l'activité microbienne, mais lesquelles ne concernent pas la détection de particules individuelles. </p>

Table of contents
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Concepts de base
  • 5 Spécifications: quelques valeurs guides
  • 6 Plans d'expériences pour la détermination des caractéristiques de performance d'une méthode
  • 7 Plans d'expériences pour la vérification d'une méthode par un seul laboratoire
  • Annexe A Modèles mathématiques de variation
  • Annexe B Évaluation des limites inférieures
  • Annexe C Évaluation de la limite supérieure
  • Annexe D Détermination de la variabilité opérationnelle dans des conditions de répétabilité et de reproductibilité intralaboratoire
  • Annexe E Incertitude de comptage
  • Annexe F Détermination de la variabilité opérationnelle (reproductibilité interlaboratoires) dans une étude collaborative de performances
  • Annexe G Glossaire des principaux symboles
  • Bibliographie
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