NF EN ISO 4074

NF EN ISO 4074

September 2002
Standard Cancelled

Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods

Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2002

Number of pages

69 p.

Reference

NF EN ISO 4074

ICS Codes

11.200   Birth control. Mechanical contraceptives
83.140.99   Other rubber and plastics products

Classification index

S97-036

Print number

3 - 01/07/2008

International kinship

ISO 4074:2002

European kinship

EN ISO 4074:2002
Sumary
Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods

Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.
Replaced standards (1)
NF EN 600
March 1996
Standard Cancelled
Natural rubber latex male condoms.

Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 4074
December 2015
Standard Current
Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods

<p>ISO 4074:2015 specifies requirements and test methods for male condoms made from natural rubber latex.</p>

Table of contents
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  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Contrôle qualité
    3
  • 5 Conception
    3
  • 6 Pression d'éclatement et volume d'éclatement
    4
  • 7 Essais pour la détermination de la durée de conservation et de la stabilité
    5
  • 8 Absence de perforations
    7
  • 9 Défauts visibles
    7
  • 10 Intégrité de l'emballage
    7
  • 11 Emballage et étiquetage
    7
  • 12 Rapport d'essai
    9
  • Annexe A Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité d'une série continue de lots en nombre suffisant pour permettre l'application des règles de modification
    10
  • Annexe B Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité de lots isolés
    11
  • Annexe C Détermination du lubrifiant total pour les préservatifs sous emballages individuels
    12
  • Annexe D Détermination de la longueur
    14
  • Annexe E Détermination de la largeur
    16
  • Annexe F Détermination de l'épaisseur
    17
  • Annexe G Détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
    19
  • Annexe H Traitement à l'étuve des préservatifs
    22
  • Annexe I Détermination de la force et de l'allongement à la rupture d'éprouvettes de préservatifs
    23
  • Annexe J Détermination de la durée de conservation à l'aide de l'étude de stabilitéen temps réel
    25
  • Annexe K Lignes directrices pour effectuer et analyser les études de vieillissement accéléré
    27
  • Annexe M Essai de l'intégrité de l'emballage
    37
  • Annexe N Rapport d'essai
    39
  • Annexe O Étalonnage du dispositif de gonflage à l'air pour la détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
    40
  • Annexe P Démonstration
    44
  • Bibliographie
    48
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