NF EN ISO 5367

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs. Il définit également les matériaux, la conception, la longueur, la résistance à l'écoulement, les moyens de raccordement, l'étanchéité, l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion, la compliance des tubes respiratoires, les informations fournies par le fabricant, la résistance électrique, les exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles ainsi que le marquage. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

This document specifies minimum requirements for breathing sets and breathing tubes intended to be used with anaesthetic breathing systems, ventilator breathing systems, humidifiers or nebulizers. It applies to breathing sets and breathing tubes and patient end adaptors supplied already assembled and to those supplied as components and assembled in accordance with the manufacturer’s instructions. This document is applicable to breathing sets which include special components (e.g. water traps) between the patient end and machine end. Provision is made for coaxial and related bifurcated, double-lumen, or multiple-lumen breathing sets and breathing tubes suitable for use with patient end adaptors.