Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai applicables aux récipients spécialisés à usage unique, sous vide ou non, destinés, par leurs fabricants à recueillir un échantillon primaire et à conserver des échantillons provenant du corps humain, autres que le sang, aux fins d''examens de diagnostic in vitro. Il n''a pas vocation à couvrir les récipients pour des échantillons utilisés pour des enquêtes médico-légales. Il ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs auxiliaires utilisés en combinaison avec les récipients pour prélèvements.
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai relatives aux récipients à usage unique sous vide et autres que sous vide destinés par le fabricant au prélèvement sur les humains et à la conservation d''échantillons autres que le sang dans le but d''examens diagnostiques in vitro.
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