NF EN ISO 7405

NF EN ISO 7405

April 1998
Standard Cancelled

Dentistry. Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry. Test methods for dental materials

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 1998

Number of pages

26 p.

Reference

NF EN ISO 7405

ICS Codes

11.060.10   Dental materials
11.100.20   Biological evaluation of medical devices

Classification index

S91-224

Print number

1 - 07/10/2005

International kinship

ISO 7405:1997

European kinship

EN ISO 7405:1997
Replaced standards (1)
S91-224
April 1985
Published document Cancelled
Dentistry. Biological evaluation of dental materials.

Les méthodes d'évaluation biologique des produits dentaires ne sont données ici qu'à titre d'information; en ce qui concerne les produits et préparations répondant à la définition du médicament et mis sur le marché en tant que spécialités pharmaceutiques, en aucun cas ce fascicule de documentation n'entend se substituer aux dispositions prévues par le code de la santé publique. En effet, si ces méthodes ont été acceptées par un certain nombre d'experts, et peuvent constituer une base de référence utile au niveau des modes opératoires à suivre, il n'en reste pas moins qu'elles ne peuvent, en aucun cas, être considérées comme des méthodes d'essais normalisées. Il s'agit d'un sujet en pleine évolution. De nouvelles études sont donc nécessaires et dès maintenant engagées pour réviser ces méthodes d'essais à la lumière des progrès technologiques réalisés et de l'amélioration des connaissances dans ce domaine. Par ailleurs, le choix des méthodes d'évaluation à appliquer à chaque type de produit dentaire doit également être revu et n'est donc pas normalisé. Seuls font foi les essais normalisés dans les normes relatives à chaque type de produit dentaire.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 7405
February 2009
Standard Cancelled
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry

<p>ISO 7405:2008 specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test.</p> <p>ISO 7405:2008 does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body.</p>

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