NF EN ISO 80601-2-74
NF EN ISO 80601-2-74

NF EN ISO 80601-2-74

February 2020
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-74 : particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

Le présent document s'applique à la SECURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un HUMIDIFICATEUR, ci-après également désigné par APPAREIL EM, associé à ses ACCESSOIRES, dont la combinaison est ci-après désignée par SYSTEME EM. Il s'applique également aux ACCESSOIRES conçus par leur FABRICANT pour être raccordés à un HUMIDIFICATEUR, lorsque les caractéristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITÉ DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES de l'HUMIDIFICATEUR. Le présent document ne spécifie pas les exigences pour les dispositifs d'humidification à froid par léchage ("pass-over") ou à barbotage, dont les exigences sont données dans la NF EN ISO 20789:2019. Il ne s'applique pas aux appareils servant à humidifier des locaux et les humidificateurs utilisés pour le chauffage, la ventilation ou la climatisation, ni aux HUMIDIFICATEURS utilisés dans les couveuses.Le présent document ne s'applique pas aux nébuliseurs utilisés pour administrer des médicaments aux PATIENTS.Le présent document est une norme particulière dans les séries de normes NF EN IEC 60601-1 et NF EN ISO/IEC 80601.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2020

Number of pages

101 p.

Reference

NF EN ISO 80601-2-74

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-186-2-74

Print number

1

International kinship

ISO 80601-2-74:2019

European kinship

EN ISO 80601-2-74:2020
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-74 : particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

Le présent document s'applique à la SECURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un HUMIDIFICATEUR, ci-après également désigné par APPAREIL EM, associé à ses ACCESSOIRES, dont la combinaison est ci-après désignée par SYSTEME EM. Il s'applique également aux ACCESSOIRES conçus par leur FABRICANT pour être raccordés à un HUMIDIFICATEUR, lorsque les caractéristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITÉ DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES de l'HUMIDIFICATEUR. Le présent document ne spécifie pas les exigences pour les dispositifs d'humidification à froid par léchage ("pass-over") ou à barbotage, dont les exigences sont données dans la NF EN ISO 20789:2019. Il ne s'applique pas aux appareils servant à humidifier des locaux et les humidificateurs utilisés pour le chauffage, la ventilation ou la climatisation, ni aux HUMIDIFICATEURS utilisés dans les couveuses. Le présent document ne s'applique pas aux nébuliseurs utilisés pour administrer des médicaments aux PATIENTS. Le présent document est une norme particulière dans les séries de normes NF EN IEC 60601-1 et NF EN ISO/IEC 80601.
Replaced standards (1)
NF EN ISO 8185
July 2009
Standard Cancelled
Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systems

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 80601-2-74
July 2021
Standard Cancelled
Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

Table of contents
  • Avant-propos
  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 Termes et définitions
  • 202 Perturbation électromagnétique - Exigences et essais
  • 206 Aptitude à l'utilisation
  • 208 Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
  • 211 Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
  • Annexe BB -Détermination de la précision de la TEMPERATURE MESUREE DU GAZ AFFICHEE
  • Annexe CC - Détermination de la QUANTITE D'HUMIDIFICATION DELIVREE
  • Annexe DD - Calculs de l'enthalpie spécifique
  • Annexe FF - Capteur de température normalisé
  • Annexe BB (normative) Détermination de la précision de la TEMPÉRATURE MESURÉE DU GAZ affichée
  • Annexe CC (normative) * Détermination de la QUANTITÉ D'HUMIDIFICATION DÉLIVRÉE
  • Annexe DD (normative) * Calculs de l'enthalpie spécifique
  • Annexe EE (normative) Capteurs de température amovibles et orifices de raccordement
  • Annexe FF (normative) * Capteur de température normalisé
  • Annexe C (informative) Guide pour les exigences en matière de marquage et d'étiquetage des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (informative) Préconisations particulières et justifications
  • Annexe GG (informative) Pression de vapeur saturante
  • Annexe HH (informative) Référence aux principes essentiels de sécurité et de performance des dispositifs médicaux conformément avec l'ISO 16142-1 :2016 [7]
  • Annexe II (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis
  • Bibliographie
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