NF EN ISO 8185
Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systems
Le présent document s'applique à la SECURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un HUMIDIFICATEUR, ci-après également désigné par APPAREIL EM, associé à ses ACCESSOIRES, dont la combinaison est ci-après désignée par SYSTEME EM. Il s'applique également aux ACCESSOIRES conçus par leur FABRICANT pour être raccordés à un HUMIDIFICATEUR, lorsque les caractéristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITÉ DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES de l'HUMIDIFICATEUR. Le présent document ne spécifie pas les exigences pour les dispositifs d'humidification à froid par léchage ("pass-over") ou à barbotage, dont les exigences sont données dans la NF EN ISO 20789:2019. Il ne s'applique pas aux appareils servant à humidifier des locaux et les humidificateurs utilisés pour le chauffage, la ventilation ou la climatisation, ni aux HUMIDIFICATEURS utilisés dans les couveuses. Le présent document ne s'applique pas aux nébuliseurs utilisés pour administrer des médicaments aux PATIENTS. Le présent document est une norme particulière dans les séries de normes NF EN IEC 60601-1 et NF EN ISO/IEC 80601.
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