NF EN ISO 8536-4

NF EN ISO 8536-4

December 2004
Standard Cancelled

Infusion equipment for medical use - Part 4 : infusion sets for single use, gravity feed

ISO 8536-4:2004 specifies requirements for single-use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment.Secondary aims of this part of ISO 8536 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2004

Number of pages

27 p.

Reference

NF EN ISO 8536-4

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment

Classification index

S93-123-4

Print number

1 - 25/11/2004

International kinship

ISO 8536-4:2004

European kinship

EN ISO 8536-4:2004
Sumary
Infusion equipment for medical use - Part 4 : infusion sets for single use, gravity feed

ISO 8536-4:2004 specifies requirements for single-use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment.

Secondary aims of this part of ISO 8536 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.

In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

Replaced standards (1)
NF S90-202
June 1990
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment . Infusion sets.

La présente norme décrit les nécessaires pour perfusion en précisant principalement les caractéristiques dimensionnelles et mécaniques du matériel considéré ainsi que les essais permettant de vérifier l'aptitude à l'emploi. La présente norme est complémentaire des monographies de la Pharmacopée française sur le sujet et elle est en accord avec le Guide du GPEM/SL à l'usage des acheteurs publics.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 8536-4
January 2008
Standard Cancelled
Infusion equipment for medical use - Part 4 : infusion sets for single use, gravity feed

Le présent document fixe les exigences relatives aux appareils de perfusion non réutilisables à usage médical, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité d'emploi avec les récipients pour préparations injectables et les dispositifs de ponctions veineuses. Il a également pour objectif de fournir des spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion, et à présenter des désignations concernant les composants des appareils de perfusion. Il rentre dans le cadre de la directive nouvelle approche 93/42/CEE et constitue la partie 4 d'une série de normes présentées sous le titre général "Matériel de perfusion à usage médical". Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux ont force d'obligation et ont priorité sur le présent document.

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