NF EN ISO 8835-5

NF EN ISO 8835-5

January 2005
Standard Cancelled

Inhalational anaesthesia systems - Part 5 : anaesthesic ventilators

ISO 8835-5:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic ventilators (as defined in 3.1). ISO 8835-5:2004 is applicable to anaesthetic ventilators which are always a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously attended by an operator. ISO 8835-5:2004 is not applicable to anaesthetic ventilators intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex BB. The requirements of ISO 8835-5:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements. This Scope is additional to the Scope given in IEC 60601-1:1988, Clause 1, except as noted above.

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National standards and national normative documents

Publication date

January 2005

Number of pages

28 p.

Reference

NF EN ISO 8835-5

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-117-5

Print number

2 - 01/12/2006

International kinship

ISO 8835-5:2004

European kinship

EN ISO 8835-5:2004
Sumary
Inhalational anaesthesia systems - Part 5 : anaesthesic ventilators

ISO 8835-5:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic ventilators (as defined in 3.1). ISO 8835-5:2004 is applicable to anaesthetic ventilators which are always a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously attended by an operator.

ISO 8835-5:2004 is not applicable to anaesthetic ventilators intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex BB.

The requirements of ISO 8835-5:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

This Scope is additional to the Scope given in IEC 60601-1:1988, Clause 1, except as noted above.

Replaced standards (2)
NF EN 740
October 1998
Standard Cancelled
Anaesthetic workstations and their modules - Particular requirements

Le présent document s'applique aux évaporateurs, ventilateurs, systèmes respiratoires et d'évacuation ainsi qu'aux dispositifs de surveillance et d'alarme des systèmes d'anesthésie. Il donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 sur les appareils électromédicaux.

NF EN 740/A1
August 2004
Standard Cancelled
Anaesthetic workstations and their modules - Particular requirements

Le présent document ajoute à la notice d'utilisation une indication relative à un éventuel dysfonctionnement lié à l'alimentation en gaz médicaux.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 8835-5
October 2009
Standard Cancelled
Inhalational anaesthesia systems - Part 5 : anaesthetic ventilators

<p>ISO 8835-5:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic ventilators (as defined in 3.1). ISO 8835-5:2004 is applicable to anaesthetic ventilators which are always a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously attended by an operator.</p> <p>ISO 8835-5:2004 is not applicable to anaesthetic ventilators intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex BB.</p> <p>The requirements of ISO 8835-5:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.</p> <p>This Scope is additional to the Scope given in IEC 60601-1:1988, Clause 1, except as noted above.</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    vi
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Exigences générales et exigences générales d'essai
    3
  • 5 Classification
    3
  • 6 Identification, marquage et documents
    4
  • 7 Puissance absorbée
    6
  • 8 Catégories de sécurité fondamentales
    6
  • 9 Moyens de protection amovibles
    6
  • 10 Conditions d'environnement
    6
  • 11 Cet article n'est pas utilisé
    6
  • 12 Cet article n'est pas utilisé
    6
  • 13 Généralités
    6
  • 14 Exigences relatives à la classification
    6
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    6
  • 16 Enveloppes et capots de protection
    6
  • 17 Séparation
    6
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    7
  • 19 Courants de fuite permanents et courants auxiliaires du patient
    7
  • 20 Rigidité diélectrique
    7
  • 21 Résistance mécanique
    7
  • 22 Parties en mouvement
    7
  • 23 Surfaces, angles et arêtes
    7
  • 24 Stabilité en utilisation normale
    7
  • 25 Projections d'objets
    7
  • 26 Vibrations et bruit
    7
  • 27 Puissance pneumatique et hydraulique
    7
  • 28 Masses suspendues
    7
  • 29 Rayonnements X
    8
  • 30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
    8
  • 31 Rayonnements à micro-ondes
    8
  • 32 Rayonnements lumineux (y compris les lasers)
    8
  • 33 Rayonnements infrarouges
    8
  • 34 Rayonnements ultraviolets
    8
  • 35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    8
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    8
  • 37 Localisations et exigences fondamentales
    8
  • 38 Marquage et documents d'accompagnement
    8
  • 39 Exigences communes aux appareils de catégories AP et APG
    8
  • 40 Exigences et essais pour les appareils de catégorie AP, leurs parties et leurs composants
    9
  • 41 Exigences et essais pour les appareils de catégorie APG, leurs parties et leurs composants
    9
  • 42 Températures excessives
    9
  • 43 Prévention contre le feu
    9
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    9
  • 45 Réservoir et parties sous pression
    10
  • 46 Erreurs humaines
    10
  • 47 Charges électrostatiques
    10
  • 48 Biocompatibilité
    10
  • 49 Coupure de l'alimentation
    10
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    11
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    11
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    11
  • 53 Essais d'environnement
    11
  • 54 Généralités
    11
  • 55 Enveloppes et capots
    12
  • 56 Composants et ensembles
    12
  • 57 Parties principales, composants et montage
    12
  • 58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
    12
  • 59 Construction et montage
    12
  • 101 Exigences supplémentaires pour ventilateurs d'anesthésie
    12
  • 102 Annexes de la IEC 60601-1:1998
    13
  • Annexe AA (informative) Justification
    14
  • Annexe BB (normative) Essai d'inflammabilité des agents anesthésiques
    15
  • Bibliographie
    16
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