NF EN 740

October 1998

Standard Cancelled

Anaesthetic workstations and their modules - Particular requirements

Le présent document s'applique aux évaporateurs, ventilateurs, systèmes respiratoires et d'évacuation ainsi qu'aux dispositifs de surveillance et d'alarme des systèmes d'anesthésie.Il donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 sur les appareils électromédicaux.

View the extract

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 1998

Number of pages

115 p.

Reference

NF EN 740

ICS Codes

11.040.10 Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-117

Print number

2 - 01/12/2006

European kinship

EN 740:1998

Sumary

Anaesthetic workstations and their modules - Particular requirements

Le présent document s'applique aux évaporateurs, ventilateurs, systèmes respiratoires et d'évacuation ainsi qu'aux dispositifs de surveillance et d'alarme des systèmes d'anesthésie. Il donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 sur les appareils électromédicaux.

Replaced standards (1)

NF S90-117

January 1981

Standard Cancelled

Continuous flow inhalational anaesthetic apparatus for use with humans.

Standard replaced by (4)

NF EN ISO 8835-4

January 2005

Standard Cancelled

Inhalational anaesthesia systems - Part 4 : anaesthetic vapour delivery devices

For the purposes of ISO 8835-4:2004, the requirements in IEC 60601-1:1988, Clause 1 apply except as follows. Addition: ISO 8835-4:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic vapour delivery devices (AVDDs), as defined in 3.1. ISO 8835-4:2004 is applicable to AVDDs which are a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously operator-attended. ISO 8835-4:2004 gives specific requirements for AVDDs which are supplementary to the applicable general requirements in IEC 60601-2-13. ISO 8835-4:2004 is not applicable to AVDDs intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex CC, and AVDDs intended for use within anaesthetic breathing systems (e.g. draw-over vaporizers). The requirements of ISO 8835-4:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

NF EN ISO 8835-5

January 2005

Standard Cancelled

Inhalational anaesthesia systems - Part 5 : anaesthesic ventilators

ISO 8835-5:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic ventilators (as defined in 3.1). ISO 8835-5:2004 is applicable to anaesthetic ventilators which are always a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously attended by an operator. ISO 8835-5:2004 is not applicable to anaesthetic ventilators intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex BB. The requirements of ISO 8835-5:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements. This Scope is additional to the Scope given in IEC 60601-1:1988, Clause 1, except as noted above.

NF EN 60601-2-13

February 2007

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-13 : particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems

Le présent document spécifie des exigences de sécurité et de performance essentielle pour un SYSTEME D'ANESTHESIE ainsi que pour les dispositifs individuels destinés à être utilisés dans un SYSTEME D'ANESTHESIE. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN ISO 8835-3

October 2007

Standard Cancelled

Inhalational anaesthesia systems - Part 3 : transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems

Le présent document définit les exigences relatives aux systèmes de transfert et aux systèmes de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs (SEGA actifs) conçus pour réduire l'exposition du personnel de santé aux gaz et aux vapeurs d'anesthésie, tout en protégeant le patient.

Table of contents

Avant-propos
6
Section 1 : Généralités
7
1 Domaine d'application
7
2 Références normatives
7
3 Terminologie et définitions
9
4 Spécifications générales et prescriptions générales relatives aux essais
14
5 Classification
15
6 Identification, marquage et documents
15
7 Puissance absorbée
22
Section 2 : Conditions d'environnement
23
8 Catégories fondamentales de sécurité
23
9 Moyens de protection amovibles
23
10 Conditions d'environnement
23
11 Non utilisé
23
12 Non utilisé
23
Section 3 : Protection contre les risques de chocs électriques
24
13 Généralités
24
14 Prescriptions relatives à la classification
24
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
24
16 Enveloppes et capots de protection
24
17 Séparation
24
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
24
19 Courant de fuite permanent et courant auxiliaire patient
24
20 Tension de tenue
24
Section 4 : Protection contre les risques mécaniques
25
21 Résistance mécanique
25
22 Parties en mouvement
25
23 Surfaces, angles et arêtes
25
24 Stabilité en utilisation normale
25
25 Projection d'objets
25
26 Vibrations et bruit
25
27 Puissance pneumatique et hydraulique
25
28 Masses suspendues
25
Section 5 : Protection contre les risques dus aux rayonnements indésirables ou excessifs
26
29 Rayonnements X
26
30 Rayonnement Alpha, Bêta, Gamma, neutroniques et d'autres particules
26
31 Rayonnements à micro-ondes
26
32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)
26
33 Rayonnements infrarouges
26
34 Rayonnements ultraviolets
26
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
26
36 Compatibilité électromagnétique
26
Section 6 : Protection contre les risques d'ignition des mélanges anesthésiques inflammables
27
37 Localisations et règles fondamentales
27
38 Marquage et documents d'accompagnement
27
39 Prescriptions communes aux appareils de catégorie AP et de catégorie APG
27
40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
28
41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie APG, parties d'appareil et composants de ceux-ci
28
Section 7 : Protection contre les températures excessives et les autres risques
29
42 Températures excessives
29
43 Prévention du feu
29
44 Débordement, renversement, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, térilisation, désinfection et compatibilité
29
45 Réservoirs et parties sous pression
30
46 Erreurs humaines
30
47 Charges électrostatiques
30
48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le corps du patient
30
49 Coupure de l'alimentation
30
Section 8 : Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques e sortie présentant des risques
31
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
31
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
31
Section 9 : Fonctionnement anormal et conditions de défaut ; essais d'environnement
40
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
40
53 Essais d'environnement
40
Section 10: Règles de construction
41
54 Généralités
41
55 Enveloppes et couvercles
41
56 Composants et ensembles
41
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
42
58 Mise à la terre de protection - bornes et raccordements
43
59 Construction et montage
43
Section 11 : Prescriptions supplémentaires propres aux systèmes d'anesthésie
44
101 Moniteurs de pression de distribution des gaz
44
102 Détendeurs
44
103 Canalisations internes de l'appareil
44
104 Module de distribution des gaz anesthésiques
45
105 Module de distribution des vapeurs anesthésiques
48
106 Composants conducteurs de gaz respiratoires
50
107 Systèmes respiratoires d'anesthésie
50
108 Échangeurs de chaleur et d'humidité
55
109 Humidificateurs
56
110 Matériel d'aspiration
56
111 Système d'évacuation des gaz anesthésiques (SEGA)
56
112 Modules ventilateur d'anesthésie
58
Annexe AA (normative) Essais de non-inflammabilité des agents d'anesthésie
65
Annexe BB (informative) Justification
66
Annexe CC (normative) Articles présentant les prescriptions applicables aux modules séparés d'un système d'anesthésie
75
Annexe DD (normative) Méthode d'essai pour les moniteurs de volume expiré
76
Annexe EE (normative) Méthode d'essai pour la précision des modules de distribution des vapeurs anesthésiques sans contre-pression
78
Annexe FF (normative) Méthode d'essai pour un module de distribution des vapeurs anesthésiques avec contre-pression
80
Annexe GG (normative) Méthode d'essai pour les systèmes respiratoires d'anesthésie et les pièces intermédiaires des systèmes respiratoires
82
Annexe HH (normative) Code de couleurs pour les modules de distribution des vapeurs anesthésiques
90
Annexe JJ (normative) Méthode d'essai pour la résistance au débit du système receveur
91
Annexe KK (normative) Méthode d'essai pour le débit et la résistance des systèmes SEGA
92
Annexe LL (normative) Méthode d'essai des systèmes de transfert
94
Annexe MM (normative) Méthode d'essai du débit induit et de la pression inférieure à la pression atmosphérique du système SEGA
97

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ