NF S90-703

NF S90-703

December 1989
Standard Cancelled

Medico-surgical equipment. Implants for surgery. Standard practice for teh evaluation of the tissue tolerance of A biomaterial aimed to contact muscles and bones : short and long terms implantations.

La présente norme définit les conditions des essais de tolérance des biomatériaux destinés à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux et implantés à court terme et à long terme. Elle précise les références des décrets parus sur l'expérimentation animale.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1989

Number of pages

10 p.

Reference

NF S90-703

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics
11.100.20   Biological evaluation of medical devices

Classification index

S90-703

Print number

1
Sumary
Medico-surgical equipment. Implants for surgery. Standard practice for teh evaluation of the tissue tolerance of A biomaterial aimed to contact muscles and bones : short and long terms implantations.

La présente norme définit les conditions des essais de tolérance des biomatériaux destinés à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux et implantés à court terme et à long terme. Elle précise les références des décrets parus sur l'expérimentation animale.
Standard replaced by (1)
NF EN 30993-6
March 1995
Standard Cancelled
Biological evaluation of medical devices. Part 6 : tests for local effects after implantation.

Table of contents
  • 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
    4
  • 2 RÉFÉRENCES
    4
  • 3 PRINCIPES
    4
  • 3.1 Généralités
    4
  • 3.2 Méthode
    4
  • 3.3 Résultats
    4
  • 4 DÉFINITIONS
    5
  • 4.1 Biomatériau
    5
  • 4.2 Matériau à étudier
    5
  • 4.3 Éprouvette à étudier
    5
  • 4.4 Matériau de référence
    5
  • 4.5 Éprouvette de référence
    5
  • 4.6 Essai à court terme
    5
  • 4.7 Essai à long terme
    5
  • 5 EXPÉRIMENTATION ANIMALE
    5
  • 6 MATÉRIEL ET MÉTHODE
    6
  • 6.1 Espèces animales recommandées
    6
  • 6.2 Sites d'implantation
    6
  • 6.3 Description des éprouvettes (implants)
    6
  • 6.4 Mise en place des éprouvettes
    7
  • 6.5 Répartition des éprouvettes
    7
  • 6 Nombre d'éprouvettes exploitables
    8
  • 6.7 Suivi des animaux et sacrifice
    8
  • 6.8 Préparation des spécimens
    8
  • 7 INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
    8
  • 7.1 Implantations intra-musculaires
    8
  • 7.2 Implantations intra-osseuses
    9
  • 8 RAPPORT D'ESSAI
    9
  • 9 BIBLIOGRAPHIE
    9
  • 9.1 Normes étrangères
    9
  • 9.2 Références scientifiques
    10
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