NF EN 30993-6
NF EN 30993-6

NF EN 30993-6

March 1995
Standard Cancelled

Biological evaluation of medical devices. Part 6 : tests for local effects after implantation.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 1995

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 30993-6

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics
11.100.20   Biological evaluation of medical devices

Classification index

S99-506

Print number

1 - mars 1995

International kinship

ISO 10993-6:1994

European kinship

EN 30993-6:1994
Replaced standards (2)
NF S90-703
NF S90-703
December 1989
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Implants for surgery. Standard practice for teh evaluation of the tissue tolerance of A biomaterial aimed to contact muscles and bones : short and long terms implantations.

La présente norme définit les conditions des essais de tolérance des biomatériaux destinés à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux et implantés à court terme et à long terme. Elle précise les références des décrets parus sur l'expérimentation animale.

NF S91-150
NF S91-150
December 1988
Standard Cancelled
Dental implants. Evaluation on rabbits of the short term tolerance to the intramuscular implants of A biomaterial. "In vivo" method.

La présente norme a pour objet la description d'une méthodologie non spécifique permettant d'évaluer rapidement la tolérance d'un tissu vivant en contact direct avec le biomatériau destiné à être utilisé en implantologie dentaire. La méthode décrite n'est applicable que pour les formes solides pouvant être manipulées de manière aseptique.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 10993-6
NF EN ISO 10993-6
January 2007
Standard Cancelled
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation

Le présent document spécifie les méthodes d''essai pour l''évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. Il s''applique aux matériaux solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides ; comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires. Il vient en appui des directives européennes 90/385/CEE sur les dispositifs médicaux implantables actifs et 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Considérations générales sur les méthodes d'essai d'implantation
    1
  • 4 Méthode d'essai pour implantation dans les tissus sous-cutanés
    5
  • 5 Méthode d'essai pour implantation dans les tissus musculaires
    6
  • 6 Méthode d'essai pour implantation dans les tissus osseux
    7
  • Annexes
  • A
    Matériaux de contrôle 9
  • B
    Éprouvette cylindrique 10
  • C Bibliographie
    11
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