NF U47-600-1
Animal health analysis methods - PCR - Part 1 : requirements and recommandations for the implementation of veterinary PCR
Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).
Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Principe
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5 Locaux
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6 Personnel
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7 Appareillage et équipement
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8 Réactifs et consommables
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9 Échantillon pour laboratoire
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10 Mode opératoire
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11 Adoption de méthode
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12 Analyse et interprétation des " signaux " de PCR
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13 Expression des résultats
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14 Rapport d'analyse
- A Exemple d'application du paragraphe 11.3.2 de la norme : modalités d'adoption d'une méthode en l'absence de matériau de référence caractérisé et de mise en place d'une sentinelle
- B Signaux de fluorescence
- C Exemple de suivi des résultats numériques obtenus pour des matériaux de référence à l'aide de cartes de contrôle
- D Critères de performances devant être vérifiés en fonction des modifications de la PCR ou de la méthode complète
- Bibliographie
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