NF EN 60601-2-40
Medical electrical equipment - Part 2-40 : particular requirements for the safety of electromyographs and evoked response equipments
Ce document traite de la sécurité des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué.
Ce document traite de la sécurité des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué.
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité électrique et de fonctionnement des appareils de potentiels évoqués. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale NF C 74-390 - Appareils de diagnostic à partir de biopotentiels autres que cardiographiques (ECG) : Règles de sécurité et de fonctionnement relatives à ces appareils.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après par APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN : GÉNÉRALITÉS6
-
1Domaine d'application et objet 6
-
2Terminologie et définitions 7
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5Classification 8
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6Identification, marquage et documentation 8
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7Puissance absorbée 10
- SECTION DEUX : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT11
- SECTION TROIS : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES11
-
14Prescriptions relatives à la classification 11
-
20Tension de tenue 11
- SECTION QUATRE : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES12
- SECTION CINQ : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS12
-
36Compatibilité électromagnétique 12
- SECTION SIX : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES13
- SECTION SEPT : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES13
-
42Températures excessives 13
-
46Erreurs humaines 13
- SECTION HUIT : PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES14
-
50Précision des caractéristiques de fonctionnement 14
-
51Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 14
- SECTION NEUF : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT15
- SECTION DIX : RÈGLES DE CONSTRUCTION16
- Annexes
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L - Références - Publications mentionnées dans la présente Norme17
-
AA (informative) - Guide général et justifications18
-
ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes20
-
ZB Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes21
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