Avant-proposv
Introductionvi
1 Domaine d'application1
2 Références normatives2
3 Termes et définitions3
4 Exigences4
5 Classification et désignation4
6 Marquage, étiquetage et emballage4
7 Puissance absorbée8
8 Catégories fondamentales de sécurité8
9 Moyens de protection amovibles8
10 Conditions d'environnement8
11 Non utilisé9
12 Non utilisé9
13 Généralités9
14 Exigences relatives à la classification9
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie10
16 Enveloppes et capots de protection10
17 Séparation10
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels10
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient10
20 Tension de tenue10
21 Résistance mécanique10
22 Parties en mouvement10
23 Surfaces, angles et arêtes10
24 Stabilité en utilisation normale11
25 Projection d'objets11
26 Vibrations et bruit11
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique12
28 Masses suspendues12
29 Rayonnements X12
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules12
31 Rayonnements à micro-ondes12
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements lasers)12
33 Rayonnements infrarouges12
34 Rayonnements ultraviolets12
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)12
36 Compatibilité électromagnétique13
37 Localisations et exigences fondamentales13
38 Marquage et documents d'accompagnement13
39 Exigences communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG13
40 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci13
41 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie APG, parties et composants de ceux-ci13
42 Températures excessives13
43 Prévention du feu14
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection14
45 Réservoirs et parties sous pression15
46 Erreurs humaines15
47 Charges électrostatiques15
48 Biocompatibilité15
49 Coupure de l'alimentation électrique16
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement16
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques16
52 Fonctionnement anormal et conditions de défauts17
53 Essais d'environnement17
54 Généralités17
55 Enveloppes et capots18
56 Composants et ensembles18
57 Parties reliées au réseau, composants et montage20
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements20
59 Construction et montage20
Annexe AA (informative) Exposé des motifs21
Annexe BB (normative) Méthodes d'essai portant sur l'exactitude de la pression en utilisation normale27
Annexe CC (normative) Méthode d'essai du débit maximal30
Annexe DD (informative) Aspects environnementaux31
Annexe EE (informative) Référence aux principes essentiels33
Annexe FF (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis35
Bibliographie37