NF EN 60601-2-30

NF EN 60601-2-30

January 1996
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.

See more
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 1996

Number of pages

35 p.

Reference

NF EN 60601-2-30

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-388

Print number

1 - 01/01/1996

International kinship

IEC 60601-2-30:1995

European kinship

EN 60601-2-30:1995
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.
Replaced standards (1)
NF C74-388
July 1988
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Automatic cycling indirect blood-pressure monitoring equipment. Part 2 : particular requirements for safety.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments automatiques de la pression artérielle par voie non sanglante faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance: Règles de sécurité relatives à ces équipements.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-30
August 2002
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-30 : particular requirements for the safety, including essential performance, of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment

Le présent document traite de la sécurité et spécifie les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée de façon non invasive, automatiquement et périodiquement.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Prescriptions générales
    8
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    8
  • 5 Classification
    8
  • 6 Identification, marquage et documentation
    9
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    11
  • 20 Tension de tenue
    12
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    12
  • 22 Parties en mouvement
    12
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 34 Rayonnements ultra-violets
    14
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    14
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    15
  • 45 Réservoirs et parties sous PRESSION
    15
  • 49 Coupure de l'alimentation
    15
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    16
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    17
  • 57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
    17
  • Figures
    19
  • Annexe D - Symboles des marquages
    22
  • Annexe AA - Guide général et justifications
    23
  • Annexe BB - Représentation graphique des plages de fonctionnement permises de l'APPAREIL en CONDITION NORMALE et en CONDITION DE PREMIER DEFAUT
    31
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ