NF EN 60601-2-31
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source.
Cette norme particulière modifie et complète la Norme Générale NF C 74-011 "Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité" en ce qui concerne les stimulateurs cardiaques externes.
Cette norme particulière modifie et complète la Norme Générale NF C 74-011 "Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité" en ce qui concerne les stimulateurs cardiaques externes.
C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les stimulateurs cardiaques externes. Elle ne s'applique pas à certains appareils ayant des modes de stimulation particuliers (transthoracique, oesophagien, antitachycardique ou mesureur de seuil).
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PREFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILE EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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