NF EN 794-1

NF EN 794-1

September 1997
Standard Cancelled

Lung ventilators. Part 1 : particular requirements for critical care ventilators.

Le présent document s'applique aux ventilateurs de soins intensifs. Ce document donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1:1990 sur les appareils électromédicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 1997

Number of pages

48 p.

Reference

NF EN 794-1

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-118

Print number

1 - 01/08/1997
Sumary
Lung ventilators. Part 1 : particular requirements for critical care ventilators.

Le présent document s'applique aux ventilateurs de soins intensifs. Ce document donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1:1990 sur les appareils électromédicaux.
Replaced standards (1)
NF C74-350
September 1987
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les ventilateurs pulmonaires comportant des dispositifs électriques. Elle ne s'applique pas aux appareils spécifiés pour une utilisation avec inhalation d'agents anesthésiques.

Standard replaced by (2)
NF EN 60601-2-12
February 2007
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-12 : particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators

Le présent document spécifie les exigences de sécurité des VENTILATEURS, destinés à être utilisés dans les unités de soins intensifs. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 794-1+A2
May 2009
Standard Cancelled
Lung ventilators - Part 1 : particular requirements for critical care ventilators

Le présent document s'applique aux ventilateurs de soins intensifs. Ce document donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1:1990 sur les appareils électromédicaux. Il donne les moyens de se conformer aux exigences des Directives "Dispositifs médicaux" 93/42/CE et "Machines" 2006/42/CE.

Table of contents
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  • Avant-propos
    5
  • Introduction
    6
  • Section 1 - Généralités
    7
  • Section 2 - Conditions d'environnement
    16
  • Section 3 - Protection contre les risques de chocs électriques
    17
  • Section 4 - Protection contre les risques mécaniques
    18
  • Section 5 - Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs
    19
  • Section 6 - Protection contre les risques d'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
    20
  • Section 7 - Protection contre les températures excessives et les autres risques
    21
  • Section 8 - Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    23
  • Section 9 - Fonctionnement anormal et conditions de défaut ; essais d'environnement
    28
  • Section 10 - Règles de construction
    29
  • Annexes
    34
  • Annexe AA (informative) Exposé des motifs
    34
  • Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité des indications visuelles
    38
  • Annexe CC (informative) Configuration-type d'un ventilateur
    39
  • Annexe DD (informative) Bibliographie
    41
  • Annexe EE (informative) Composants sonores des alarmes
    42
  • Annexe FF (normative) Conditions nationales particulières
    43
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
    44
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