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Le traitement de l'air - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de bioconfinement
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Utilisable par tous les acteurs de la salle propre (concepteurs, utilisateurs,...), cet ouvrage transversal fait partie des documents de base de ce domaine spécifique dont les technologies sont établies. Indispensable à toute personne concernée par l'utilisation et le respect de la propreté de l'air des salles propres, il fournit, aussi bien des rappels théoriques sur l'air, des données techniques sur les composants aérauliques qu'une vision générale d'un ensemble de filières d'activités. Enrichi d'un éclairage sur les animaleries, l'ensemble du texte a été mis à jour pour cette seconde édition.

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L'enveloppe - Tome 1 : les sols - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
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Le nombre important de sinistres déclarés sur revêtements de sols des environnements maîtrisés a amené l'ASPEC à réfléchir aux actions à entreprendre pour venir en aide aux différents acteurs de la maîtrise de la contamination et, à consolider l'ensemble des paramètres et contraintes d'exploitation à prendre en compte pour la réussite d'un sol technique spécifique. Ce guide s'adresse aussi bien aux maîtres d'ouvrage, qu'aux maîtres d'oeuvre, applicateurs/poseurs de sols techniques, formulateurs, fabricants et sociétés de nettoyage et de maintenance. Il permet d'aider l'utilisateur à établir son cahier des charges pour le choix technique d'un revêtement de sol en fonction de l'activité exercée dans l'environnement maîtrisé. Le lecteur y trouvera également les règles essentielles établies pour chaque type de revêtements et support associé : caractéristiques et propriétés, mise en oeuvre, contrôles de réception, entretien et maintenance... Et pour prévenir des sinistres, les assurances à souscrire et les désordres les plus souvent rencontrés sur les sols sont décrits. Cet ouvrage est accompagné dans sa parution d'un tome II consacré aux cloisons, plafonds, portes et accessoires. Ainsi, au travers de ces deux ouvrages, l'Enveloppe de l'environnement maîtrisé est traité dans son intégralité

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L'enveloppe - Tome 2 : les cloisons, plafonds, portes et accessoires - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
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Dans les environnements maîtrisés, les cloisons, plafonds, portes et des accessoires (luminaires, par exemple) doivent répondre à des qualités géométriques, ergonomiques et à des qualités géométriques, ergonomiques et à des critères de performances répondant aux besoins spécifiques des diverses filières utilisatrices. Cet ouvrage, transversal et fruit d'un travail collectif d'experts, a pour objectifs d'apporter au lecteur les connaissances techniques indispensables à la réalisation d'un projet d'enveloppe dans les "règles de l'art" en adéquation avec le besoin exprimé et la qualité attendue. Il est la refonte d'un premier ouvrage édité par l'ASPEC sur cette thématique. Cet ouvrage est accompagné dans sa parution d'un tome I consacré aux sols. Ainsi, au travers de ces deux ouvrages, l' "Enveloppe", volet majeur de l'environnement maîtrisé au même titre que le traitement de l'air, est traitée dans son intégralité.

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La biocontamination - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
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Cet ouvrage collectif regroupe les connaissances pluridisciplinaires indispensables pour concevoir, réaliser, exploiter et entretenir un environnement maîtrisé vis-à-vis du risque de contamination microbiologique. Les problématiques spécifiques de biocontamination de chacun des milieux de l'environnement (air, eaux, surfaces, matériels, gaz et vapeur d'eau, déchets et effluents) sont développés dans ce guide, ainsi que les moyens de prévention et de traitement (nettoyage, désinfection, stérilisation), et les contrôles microbiologiques qui leur sont associés. Cet ouvrage s'adresse à tous ceux qui sont confrontés à la maîtrise de la biocontamination dans les environnements maîtrisés : utilisateurs industriels (pharmacie, dispositifs médicaux, biotechnologies, agro-alimentaire, cosmétique, animalerie ), personnels des établissements de santé, chercheurs des laboratoires de R&D, tout comme les concepteurs, constructeurs ou prestataires de services.

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Les réseaux aérauliques : conception et maintien en propreté - Salles propres et environnements maîtrisés
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Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage vise à fournir aux maîtres d'ouvrages, utilisateurs, fournisseurs et prestataires les recommandations et outils utiles à la conception, la construction, la surveillance et la maintenance, l'évaluation du niveau de propreté et la mise en propreté des réseaux aérauliques. Cette mise en propreté est requise à la mise en route d'une nouvelle installation, ou lorsque la surveillance le nécessite. Basée sur un cahier des charges formalisé, elle comprend le dépoussiérage des réseaux aérauliques et au besoin, une désinfection dans le cas de locaux desservis sensibles à la biocontamination. Refonte d'un premier guide Aspec «Conception et maintien en propreté des réseaux aérauliques», publié en 2004, ce document est d'application transversale : il concerne les salles propres et environnements maîtrisés des établissements de santé mais est également applicable à de nombreux secteurs industriels.

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Le nettoyage et la désinfection : locaux et surfaces extérieures des équipements - Salles propres et environnements maîtrisés
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Les risques de contamination sont présents dans toute salle propre quelles que soient les activités. Le personnel, les matériels, les équipements, les matières en sont les principaux responsables. De ce fait, même si la conception et la réalisation de l'installation complète sont irréprochables, le niveau de propreté de toute salle propre se dégrade au cours du temps. Le nettoyage, et au besoin la désinfection pour certains domaines d'activités, des locaux (cloisons, plafonds, sols, portes, mobilier) sont ainsi incontournables après construction, en exploitation et aussi après arrêt technique. Souvent mal considéré, ces opérations font pourtant partie intégrante de l'activité et plus généralement de l'exploitation d'une salle propre. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances nécessaires pour guider le lecteur à formaliser son besoin et à donner des critères de choix vis-à-vis de solutions techniques. Les problématiques détaillées dans ce guide s'intègrent dans les bonnes pratiques « Propreté » et concernent notamment le cahier des charges, les produits, les moyens et les techniques de nettoyage et de désinfection, la validation des méthodes et les outils de contrôle. D'application transversale, ce guide vise de nombreux secteurs industriels (pharmacie, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétique, spatial, électronique, optomécanique, micromécanique, optique,…) ainsi que les environnements maîtrisés des établissements de santé.

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Les tenues : vêtements et accessoires - Salles propres et environnements maîtrisés
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Dans une salle propre ou environnement maîtrisé, l'une des sources prépondérantes de contamination provient du personnel. Le bon choix de la tenue des personnes entrant dans ces salles est donc primordial afin de protéger les produits à fabriquer et/ou les patients, et l'environnement. Fruit d'un travail collectif d'experts, cet ouvrage a pour objectif de dresser un état de l'art des connaissances indispensables pour permettre au lecteur de faire un choix avisé des vêtements et de leurs accessoires en adéquation avec le besoin exprimé par l'utilisateur et la performance attendue des tenues : choix des matériaux, descriptif des différents vêtements et accessoires, conception et confection des tenues, performances et méthodes de test associées, mais également gestion, stockage, traitement d'une tenue… sont autant de problématiques développées dans ce guide. Refonte d'un premier ouvrage édité par l'ASPEC, ce document est d'application transversale et vise de nombreux secteurs industriels : pharmacie, agro-alimentaire, micro-électronique, spatial… mais aussi les établissements de santé pour lesquels des spécificités ont été apportées en fonction de l'activité exercée.

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Performance énergétique en ambiances propres - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
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L'ensemble des salles propres, des environnements maîtrisés et des zones de confinement est regroupé, dans ce guide, sous le vocable « ambiances propres ». Présentes dans l'industrie, dans les établissements de santé et en laboratoires de Recherche et Développement, leur consommation énergétique est très importante en raison des volumes importants d'air traité. Aujourd'hui, ce secteur n'échappe pas à la tendance qui vise à faire des économies ou à augmenter les marges, tout en ayant des process et des activités plus durables avec une consommation d'énergie réduite, et avec la même qualité des produits et des services. Sous l'égide de l'ADEME, et à l'initiative d'EDF R&D, cette commission composée d'experts pluridisciplinaires a travaillé près de deux ans pour aboutir à cet ouvrage collectif qui vise à présenter les trois domaines, à aborder quelques retours d'expériences et à donner des pistes concrètes d'actions de performance énergétique dans les salles propres et les environnements maîtrisés;ceci en respectant les objectifs de maîtrise de la contamination du patient et du produit. Le guide aborde surtout la conception, l'exploitation et les équipements associés au traitement d'air et est composé de cinq grandes parties : Présentation du domaine des ambiances propres, réglementation et textes de référence, L'énergie en ambiances propres avec des retours d'expériences de performance énergétique dans des installations, des préconisations pour une meilleure performance énergétique, quelques retours d'expérience d'actions de maîtrise de la demande en énergie.

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Les isolateurs : qualifications et maintenance
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L'isolateur est à la fois un système barrière, un dispositif de protection rapprochée, mais aussi un équipement de traitement d'air et dans certains cas, une enceinte de confinement. Il est utilisé, depuis très longtemps, dans de nombreux secteurs industriels (industrie pharmaceutique, chimie fine, biotechnologies, industrie agro-alimentaire…), dans les pharmacies hospitalières mais également dans les laboratoires (en particulier, zones de confinement à risques biologiques). Cet équipement sert à la protection du personnel et/ou encore pour des activités de productions aseptiques ou de contrôles microbiologiques. Cet ouvrage s'adresse plus particulièrement aux concepteurs et aux utilisateurs d'isolateurs pour les préparations de médicaments stériles. Toutefois, la synthèse des connaissances et la démarche proposée sont transposables à des isolateurs utilisés pour d'autres activités. Fruit du travail d'une équipe pluridisciplinaire, après refonte d'une première édition publiée en 2002, cet ouvrage s'intéresse aux opérations de qualifications d'un isolateur et a été enrichi de chapitres sur la maintenance. La stérilisation de surface (ou biodécontamination), à ne pas confondre avec la stérilisation à coeur, y est abordée sous l'angle d'un projet de qualifications QC, QI, QO et QP d'un isolateur. Véritable outil didactique, cet ouvrage, unique en France, comporte une vingtaine de fiches pratiques. Cette seconde édition constitue un outil de référence des professionnels de l'isotechnie.

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Le sas : de la conception à l'exploitation - Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement
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Miroir ou «parent pauvre» de la salle propre, le sas est un outil de gestion des aux personnels, matériels et matières, pour l'entrée et la sortie en salle propre. Outre cette fonction de transfert, le sas assure la barrière physique et le «verrou» aéraulique indispensables à la maîtrise des contaminations. Le contenu de ce guide aborde l'ensemble des thématiques liées aux étapes clés de la «vie» d'un SAS : - Conception pour les principaux lots techniques, du traitement d'air, de son enveloppe, de ses équipements et accessoires;- Réalisation, réception et qualification;- Exploitation (ergonomie, utilisation, nettoyage et désinfection, déchets, etc.).Cette seconde édition est enrichie par le retour d'expérience de deux domaines d'activités : - Les besoins spécifiques des établissements de santé en blocs opératoires, pharmacies hospitalières et stérilisations;- Les dispositions particulières à appliquer aux SAS des zones de confinement. Ce guide transversal s'adresse aux utilisateurs mais aussi aux architectes, bureaux d'études et ingénieries, installateurs, fournisseurs d'équipements, mobiliers et services, ainsi qu'aux organismes prestataires de contrôles et de maintenance.

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